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铁岭医疗器械注册咨询师(医疗器械 咨询)

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文章信息一览:

办理医疗器械注册证需要多长时间

一类审批时间是30工作日,二类审批时间是60工作日,三类审批时间是90工作日。不过一般三类批不下来,需要开评审会,评审会一般需要你再补充好多材料,补充材料所耗时间不算在审批时限内。

法律分析:境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

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(图片来源网络,侵删)

客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。 申请材料要求: 欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

办理医疗器械注册证需要最快6个月,不包括质量体系核查时间。

新人(无经验)求职医疗器械注册工程师有希望吗?

本科毕业及以上,获得工程师资格5年以上,可以申报高级工程师。博士毕业,获得工程师资格2年以上。可以申报高级工程师。

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目前,国内的医疗器械生产工程师在相关行业中所占比例不足发达国家的 1/3 ,有着非常巨大的人才需求前景。

不能这么讲,我认识很多医疗器械工程师。最初以工程师的身份进入这个行业,待对这个行业足够熟悉之后可以谋求转型。第一,转销售,日后做管理;第二,转销售,日后做公司;第三,转到小公司,做主管,技术总监。

医疗器械注册受理前技术问题咨询是什么

1、加之中心之前的受理窗口对受理问题的咨询服务,目前中心的咨询服务主要分为三种:受理窗口对受理问题的咨询、注册受理前技术问题咨询和技术审评中咨询。咨询范围 注册申报前相关事项申请资料的受理和形式审查等方面的沟通和答疑。

2、如果申请材料不齐全或存在瑕疵,受理机构会通知企业进行补充;技术审查:审核通过后,医疗器械注册受理机构会对申请材料进行技术审查。技术审查主要是对医疗器械的安全性、有效性和质量进行评估。

3、医疗器械注册咨询说明书 应提供说明书,说明书应加盖生产企业公章;省略说明书的,应由生产企业出具说明文件,并加盖生产企业公章。

关于铁岭医疗器械注册咨询师,以及医疗器械 咨询的相关信息分享结束,感谢你的耐心阅读,希望对你有所帮助。

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